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Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte

midok® erstellt die Gebrauchsanweisung für Ihr Medizinprodukt. Mit ruhiger Schreibhand, viel Erfahrung im Bereich Technische Dokumentation und als vom TÜV Süd zertifizierte Redaktion erfüllen wir die gesetzlichen Anforderungen

Die unterschiedlichen Regularien

Als Teil der Produktkennzeichnung unterliegen Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte den o.g., zum Teil strengen regulatorischen Anforderungen.

  • Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
  • IVDR (EU-Verordnung über In-Vitro-Diagnostika)
  • DIN EN 62366-1 (Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten)
  • DIN EN 1041 (Bereitstellung von Informationen über Medizinprodukte)
  • ISO 15223-1 (Verwendung medizinischer Symbole)
  • Verordnung 207/2012 (Elektronische Gebrauchsanweisung)
  • DIN EN 82079-1:2013 (Erstellung von Gebrauchsanleitungen)

Konzentrieren Sie sich auf die Produktentwicklung

Wir kümmern uns um Inhalt, Sprache und Medium der Gebrauchsanweisung. Eine von uns erstellte Gebrauchsanweisung für Ihr Medizinprodukt wird:

  • … alle regulatorischen Anforderungen erfüllen und damit eine weitere Voraussetzung für die Zulassung schaffen
  • … die sichere Anwendung des Produkts gewährleisten
  • … die Akzeptanz der Anwender und damit den Markterfolg erhöhen

Überlassen Sie uns die Gebrauchsanleitung

… und fragen Sie uns nach einem detaillierten Festpreis-Angebot für Ihr Medizinprodukt.

Übersetzung von Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte

Die richtlinienkonforme Übersetzung jeder Gebrauchsanleitung für Medizinprodukte übernimmt unsere Übersetzungsabteilung. In fast jede Sprache.

Nehmen Sie Kontakt auf

… und fragen Sie uns nach einem detaillierten Festpreis-Angebot für Ihre Übersetzung.

Der Kontakt zur Lösung

midok® - Technische Dokumentation Mitteldeutschland




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