CE-Kennzeichnung und EU-Recht

15.06.2023 | Technische Dokumentation

Letzte Woche haben wir Sie mit einigen allgemeinen Informationen zur Bedeutung der CE-Kennzeichnung vertraut gemacht. Heute wollen wir uns die rechtlichen Vorgaben, die bei der CE-Kennzeichnung zu beachten sind, etwas genauer ansehen.

Da die rechtlichen Vorgaben sehr unterschiedlich ausfallen, je nachdem, um welches Produkt es sich handelt, zeigen wir Ihnen im Folgenden einige der Gruppen und der jeweils geltenden Vorgaben auf.

Der midok®- Full-Service für CE-Kennzeichnung gibt Ihnen die Möglichkeit, sich die Navigation durch dieses komplexe Geflecht von Gesetzen zu sparen. Unsere erfahrenen und ausgebildeten Fachkräfte erledigen diese Arbeit für Sie. Nehmen Sie daher Kontakt mit uns auf!

Diese Richtlinien müssen Sie beachten

Die Anforderungen, die der Rechtsgeber an die Technische Dokumentation stellt, sind komplex und nicht leicht zu überblicken. Für die unterschiedlichen Maschinen und Anlagen gelten unterschiedliche rechtliche Vorgaben.

Einige relevante Richtlinien sind beispielsweise:

Für Maschinen und Anlagen:

  • Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU
  • RoHS-Richtlinien 2011/65/EU
  • EMV-Richtlinie 2014/30/EU

Für Betriebsmittel und elektrische Geräte:

  • Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU
  • RoHS-Richtlinien 2011/65/EU
  • EMV-Richtlinie 2014/30/EU

Für spezielle Anwendungen:

  • Bauprodukte 305/2011/EU
  • Messgeräte 2014/32/EU
  • Persönliche Schutzausrüstung 2016/425
  • ATEX-Richtlinie für Geräte und Schutzsysteme die in explosionsgefährdeten Bereichen verwendet werden 2014/34/EU
  • Sicherheit von Spielzeug 2009/48/EG
  • Umweltgerechte Gestaltung energiebetriebener Produkte 2008/28/EG
  • Geräte zur Verbrennung gasförmiger Brennstoffe 2016/426/EU
  • Druckgeräte 2014/68/EU

Für Medizinprodukte:

  • Medizinprodukte-Verordnung (MDR) 2017/745/EU
  • In-vitro-Diagnostika (IVDR) 2017/746/EU

Zusätzliche Richtlinien:

  • ElektroG/ Gesetz über das Inverkehrbringen, die Rücknahme und die umweltverträgliche Entsorgung von Elektro- und Elektronikgeräten
  • ProdSG/ Produktsicherheitsgesetz bzw. Gesetz über die Bereitstellung von Produkten auf dem Markt

Das ist nur eine Auswahl der Vorgaben, die Sie bei der Technischen Dokumentation Ihrer Maschine oder Anlage berücksichtigen müssen, um die CE-Kennzeichnung zu erlangen. Damit Sie sich nicht selbst in diesem komplexen Paragraphengeflecht zurechtfinden müssen, bieten wir Ihnen unseren Service an.

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Haben Sie alle Paragraphen im Kopf? Kennen Sie die korrekten Formulierungen in Abnahmeprotokollen und wissen außerdem, wie man eine CE-konforme Sicherheitsbewertung vornimmt? Haben Sie die arbeitsschutzrelevante Schnittstelle zwischen Mensch und Maschine richtig eingegrenzt? Sind Sie rechtlich abgesichert, wenn von fremder Hand Änderungen an der Maschine vorgenommen werden?

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